台灣自立研發創新藥物邁入關鍵里程碑！

由生物技術開發中央（如下簡稱生技中央，DCB）技轉上毅生技的抗體新藥HuL001，近期於臨床開發與學術研究雙雙取患上庞大冲破。上毅生技公布，HuL001已经正式完成第一名多發性骨髓瘤患者給藥，日前於亞東醫院展開1b/2期臨床試驗；與此同時，其冲破性的「重塑腫瘤微環境」機轉研究，更接連榮登《Cell Death & Disease》、《Cancers》和《Oncology Research》等國際知名醫學期刊，充实展現台灣自立研發創新技術已经從過去「實驗室结果」轉譯到「臨床驗證」階段。

臨床跨院聯手 獲經濟部 A+ 計畫撑持生技中央李財坤執行長暗示，生技中央的任务就是推動轉譯醫學。上毅生技HuL001臨床試驗的啟動，不僅是單平生醫企業的冲破，更是生技中央持續孕育國內創新醫藥研發的结果展現。本項臨床計畫總經費超過一億元，並獲患上經濟部產業技術司「A+企業創新研發淬鍊計畫」40%經費補助，更攜手台年夜、亞東、中醫年夜附醫與台中榮總等頂尖醫療團隊互助，目標為復發或者頑固型多發性骨髓瘤患者帶來治療模式的新選擇。

三年夜國際期刊發表 直擊癌症幕後黑手 具跨癌種治療潛力于臨床試驗穩步推進的同時，HuL001針對「重塑腫瘤微環境」的差異化作用機制，也獲患上國際學術界的高度必定。自2014年第一代癌症免疫療法問世以來，臨床反應率有限（約僅四分之一患者獲益），主因于於癌細胞會塑造按捺免疫的腫瘤微環境。HuL001的特点于於瞄準癌症治療的「幕後黑手」—癌症相關纖維母細胞（CAFs）。最新發表的國際學術结果證實其具備成為「第二代癌症免疫療法」的龐年夜潛力：《Cancers》論文顯示：HuL001能專一性阻斷 enolase-1 (ENO1)，有用按捺纖維母細胞協助腫瘤形成有益生長的微環境。

而《Cell Death & Disease》（與中國醫藥年夜學趙坤山院長和黃智洋传授團隊互助）：證實HuL001可重塑巨噬細胞功效，活化人體抗腫瘤免疫反應，並顯著晋升放射治療效果，動物實驗中更顯示能冲破lenalidomide的抗藥性。别的于《Oncology Research》最新發表：將應用拓展至胰臟癌動物模子，結果顯示HuL001可反轉免疫按捺狀態並增強化療療效。整體而言，HuL001的研究结果已经涵蓋血液腫瘤與實體腫瘤，提供完备的機轉性證據。若未來于臨床試驗中證明與第一代免疫藥物、化學療法或者放射治療合併利用具相乘療效，將可望切入今朝未被滿足的醫療需求，為癌症病人提供更多元、精準的醫療選擇。

生技中央連結產業 厚植台灣創新藥生態系上毅生技2013年景立以來即以生技中央技術授權之HuL001為主軸持續深耕新藥開發，这次HuL001的臨床與學術雙捷報，象徵著台灣多年來于生醫創新研發的努力與结果。

李財坤執行長暗示，HuL001 的臨床與學術结果，不僅展現台灣自立創新醫藥研發能量，也凸顯國內生醫研發、技術轉譯與產業育成體系慢慢開花結果。于國際生醫競爭激烈的時代，生技中央將持續饰演產業推手脚色，于新藥研發、臨床轉譯、國際鏈結和創新平台建構等面向持續投入，攜手國內產業與醫療體系，配合打造更多「從台灣出發、走向國際」的指標性創新藥物。

生物技術開發中央                                          媒體聯絡人：吳宗翰 組長 電話：0937-665858